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一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲)滑動(dòng)性能(摩擦力)檢測(cè)方法

    內(nèi)容提示:醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲)屬于基礎(chǔ)性醫(yī)療器械產(chǎn)品,在診斷、治療、監(jiān)護(hù)、急救、引流、灌流、氣體輸送、血液輸送、康復(fù)中被廣泛應(yīng)用。

    關(guān)鍵詞:醫(yī)療導(dǎo)管滑動(dòng)性能檢測(cè)、導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試、導(dǎo)尿管滑動(dòng)性檢測(cè)儀、導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試儀、導(dǎo)管摩擦性能試驗(yàn)機(jī)

    在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲產(chǎn)品)被廣泛使用,醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會(huì)帶來(lái)一系列的反應(yīng),如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來(lái)的組織損傷。

    眾所周知,導(dǎo)管表面低摩擦是非常必要的,它不僅保護(hù)組織免受傷害,而且減少了導(dǎo)管表面本身的磨損,對(duì)延長(zhǎng)導(dǎo)管的使用壽命也有極大的幫助。而導(dǎo)管表面摩擦過(guò)大,不僅在導(dǎo)管插入或抽出過(guò)程中使患者遭受難以忍受的痛苦,而且使術(shù)者在操作導(dǎo)管時(shí)難以準(zhǔn)確地控制導(dǎo)管,使插管的難度增加,甚至可能導(dǎo)致插管過(guò)程的失敗。

   為減少醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦,達(dá)到潤(rùn)滑、抗感染、麻醉等作用,通常在導(dǎo)管表面做涂層處理,涂層處理后的導(dǎo)管一般都會(huì)有各自不同的性能,最普遍的是導(dǎo)管表面超滑性能。

    因此,檢測(cè)一次性醫(yī)療導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層后的滑動(dòng)性能(醫(yī)療導(dǎo)管表面摩擦力),則是導(dǎo)管生產(chǎn)廠家、導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標(biāo)。

    一、醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲)滑動(dòng)性能測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

    目前,醫(yī)用導(dǎo)管滑動(dòng)性能測(cè)試參考標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè),分別為

    1.《YY/T1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P汀窐?biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測(cè)試;

    2.一次性親水涂層導(dǎo)絲摩擦力檢測(cè)可參考標(biāo)準(zhǔn)《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》中規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行,親水涂層導(dǎo)絲的最大摩擦力應(yīng)小于0.5N;

    濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的導(dǎo)管摩擦性能測(cè)試儀PSPT-02檢測(cè)儀器是專(zhuān)業(yè)用于導(dǎo)尿管、引流管、氣管插管、球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲等介入類(lèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲表面摩擦力、滑動(dòng)性能的測(cè)試,往返摩擦力測(cè)試等,用于評(píng)價(jià)“超滑” 一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能,也稱(chēng)為醫(yī)用導(dǎo)管摩擦系數(shù)測(cè)試儀、導(dǎo)管滑動(dòng)性檢測(cè)儀、導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試儀和導(dǎo)尿管滑動(dòng)性能試驗(yàn)機(jī)等

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導(dǎo)管摩擦性能測(cè)試儀

    本試驗(yàn)機(jī)符合YY/T 1536-2017標(biāo)準(zhǔn)要求,支持導(dǎo)管摩擦滑動(dòng)性能平均摩擦力檢測(cè),同時(shí)一次試驗(yàn)可測(cè)試靜摩擦力、動(dòng)摩擦力、靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù);采用水浴控溫裝置,實(shí)現(xiàn)不同溫度條件下的測(cè)試,同時(shí)可以進(jìn)行不同溫度條件下的測(cè)試;采用符合標(biāo)準(zhǔn)硬度的硅膠墊以及手術(shù)膜片,提供接近人體組織的測(cè)試環(huán)境,保證測(cè)試數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性及準(zhǔn)確性;支持對(duì)材料進(jìn)行進(jìn)程和返程的往復(fù)摩擦試驗(yàn),得出不同運(yùn)動(dòng)方向條件下的測(cè)試數(shù)據(jù)。

    二、導(dǎo)管滑動(dòng)性摩擦力測(cè)試步驟和試驗(yàn)方法

    1.設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)(速度,摩擦次數(shù));

    2.加水并設(shè)置溫控;

    3.安裝導(dǎo)管夾片并調(diào)整導(dǎo)管夾塊規(guī)定間距及加持力

    4.裝夾導(dǎo)管

    5.開(kāi)始試驗(yàn)

    6.導(dǎo)管管身浸濕段摩擦力平均力值報(bào)告結(jié)果,單位:N。


guanguan.jpg



    具體試驗(yàn)過(guò)程:

    1.將試樣導(dǎo)管夾片安裝于試驗(yàn)機(jī)夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距,然后緊固夾片,確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。

    2.將試驗(yàn)導(dǎo)管的一端自下而上地從兩個(gè)導(dǎo)管夾片中穿過(guò),試驗(yàn)儀的上夾具夾持導(dǎo)管的頭端。將導(dǎo)管的其余部分插入到裝滿水的圓通內(nèi),使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時(shí)間。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊在滑槽內(nèi)的位置,使導(dǎo)管位于正中央。

    3. 將裝有導(dǎo)管的試驗(yàn)裝置至于試驗(yàn)機(jī)上,用試驗(yàn)機(jī)上的夾具夾持導(dǎo)管的頭端。宜選擇量程不超過(guò)10N的傳感器,在操作軟件上設(shè)置好本次試驗(yàn)的試驗(yàn)速度、摩擦次數(shù)等參數(shù)。

    4.啟動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī),使導(dǎo)管穿過(guò)硅膠片足夠的距離,記錄力相對(duì)于位移的曲線。取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報(bào)告結(jié)果。

    三、導(dǎo)絲摩擦力檢測(cè)方法

    1.原理:根據(jù)設(shè)定的速度,對(duì)處于親水狀態(tài)的親水涂層導(dǎo)絲進(jìn)行檢測(cè),得到其親水后的滑動(dòng)摩擦力,并檢驗(yàn)其穩(wěn)定性。

    2.試驗(yàn)步驟:

    A.將親水涂層導(dǎo)絲或剪斷后的某段浸入水槽中,保證被測(cè)試部分表面保持潤(rùn)滑;

    B.利用縱向夾持裝置加緊親水涂層導(dǎo)絲,并施加5.0±0.5N的夾緊力;

    C.將導(dǎo)絲的一端固定在拉伸機(jī)上,設(shè)置測(cè)試速度為100mm/min,測(cè)試位移為100mm(不足100mm的,以親水涂層段的實(shí)際長(zhǎng)度為準(zhǔn));

    D.測(cè)試結(jié)果后,恢復(fù)原位,記錄親水涂層導(dǎo)絲測(cè)試過(guò)程的最大滑動(dòng)摩擦力;

    E.重復(fù)A~B步驟2次

    3.試驗(yàn)結(jié)果:

    每次記錄最大滑動(dòng)摩擦力。

    總之,眾測(cè)機(jī)電PSPT-02導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測(cè)試儀是一款專(zhuān)用型導(dǎo)管導(dǎo)絲表面摩擦力測(cè)試儀器,試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性高,操作簡(jiǎn)單。

    Pubtester眾測(cè)機(jī)電是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與檢測(cè)服務(wù)的企業(yè),除了導(dǎo)管滑動(dòng)性能檢測(cè)儀器外,還可為企業(yè)提供導(dǎo)管導(dǎo)絲表面摩擦系數(shù)測(cè)試儀。


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